醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械出產(chǎn)公司按照規(guī)矩的程序對其已上市出售的存在缺陷的某一品種、類型或許批次的商品宮腔鏡，采用警示、檢查、修補、從頭標簽、批改并完善說明書、軟件晉級、替換、收回、銷毀等辦法消除缺陷的舉動。

　　缺陷，是指醫(yī)療器械在正常運用情況下存在可以危及人支撐喉鏡體健康和生命安全的不合理的風險。

　　對缺陷醫(yī)療器械實施召回是國際慣例，對確保群眾用械安全起到了重要的作用。美國、歐盟等國家和地區(qū)均有醫(yī)療器械的召回原則。

 

 

作者：桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
關鍵詞：宮腔鏡，支撐喉鏡